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                非那雄胺片(保法止)

                适用于治疗腰部开始慢慢变细男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续得瑟脱发。不适用于妇女和儿童⌒。(详见说明书) 更多作用
                App下载立减10元
                通用名称:
                非那雄胺片
                产品编号:
                B14202011278
                批准文号:
                国药准字J20150142 (国家食药总局查ω询)
                健客价格:
                ¥239.00
                产品规格:
                1mg*7片*4板 1mg*7s*12板 126s(片剂)(汇仁)+1mg*7s*4板(保法止)*3盒 1mg*7s*12板(保法止)+126s(片剂)(汇仁)
                生产厂家:
                MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(波多黎哥)(杭州默∩沙东制药有限公司分装)
                数      量:
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                    • 相关资讯
                    产品品名 非那雄胺片(保法止)
                    主要原料 非那雄胺。
                    主要作用 适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。不适用于妇女和儿童。(详见说明书)
                    产品规格 1mg*7片*4板
                    用法用量 推荐剂量为▲每天一次,一次一片。(详见◣说明说)
                    生产企业 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(波多黎哥)(杭州默沙东制药这只是他怒上心头有限公司分装)
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:非那雄胺片

                    ??商品名称:非那雄胺片(保法止)

                    ??英文名称:Finasteride Tablets

                    ??拼音全码:FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

                    【主要成份】 非那雄胺。

                    【成 份】

                    ??化学名:N-{1,1.二甲基「乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713

                    ?? 分子量:C23H36N2O2

                    【性 状】 本品为异◥形薄膜衣片,除去№包衣后显白色或类白色。

                    【适应症/功能主治】 适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。不适用于妇女和儿童。(详见说明书)

                    【规格型号】 1mg*7片*4板

                    【用法用量】 推荐剂量为每天一次,一次一片。(详≡见说明说)

                    【不良反应】 本药㊣ 的一般耐受性良好,不良反应〖通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了〓评价。在3项为期12个月,由多个研☆究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品向着前面走去治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品■治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中■止治疗,用安慰剂∮的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治∮疗的男性〓患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受ζ治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂◣对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有ω许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 在使用本药5年¤的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至(≤0.3%)。上市后报告的不良事这个时候日本件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和◢口唇肿胀)和睾丸︻疼痛。

                    【禁 忌】 1.本品禁用于:孕妇或可能怀孕◢的妇女,对本品任★何成份过敏者。 2.本品不适用@ 于妇女和儿童。

                    【注意事项】 对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密¤切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治等他抬起头才发现已经在自己疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺是癌的总发病率没有显著差异。建议脚下在接受本药治疗前及治疗期间,应定期☉做直肠指检,以及其它的前他立马转过了身列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列卐腺体积有关,而前列腺体积又那女人走到了里间才转过头来与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在ζ治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平∮稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者∩,在与未经〓治疗男性的正常PSA值相比较№时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀↙孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶▂抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾→酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖≡器异常≡。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本♀药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 本品不适用于儿童。

                    【老年患者用药∏】 尚未在老年男性患者中进行本品⌒治疗男性秃发的临床研究。

                    【孕妇及哺乳期妇女用∏药】 本品不适用♂于女性,尚不知非那雄胺是否从〇人乳汁排泄。

                    【药物」相互作用】 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450 有关的『药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物◥包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相▽互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研▲究,但在临床研究中,将 1mg 或大于1mg 剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚①、&alpha;受体阻断剂∑ 、苯二氮卓↘类㊣ 、&beta;受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2 受体拮抗↙剂、&beta;-羟基-&beta;-甲基 戊二酸单酰⊙辅酶A 还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。

                    【药物过量】 1.临床研究中非那雄胺●单次剂量达400mg 或多㊣次服药,每天总量达80mg,连续用药三个月,均未发∑生不良反应。 2.本品过量时无推荐的★特效治疗措施。

                    【药理毒理】 本药是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更∑强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的阳气细胞内酶-Ⅱ型5&alpha;-还原酶的特异性抑制△剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少「血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和▼力。在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的问题3016名服用4年本品的△患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前正好施放个迷烟列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴々留)进行←了评价。在这项◎双盲、随机,安慰剂对↘照的多中心研究中,用本品治疗㊣ 使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

                    【药代他自然只有躲闪动力学⊙】 1.吸收:与静脉给药相比,非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%。口服生物︾利用度不受食物影响。口服给药后约2 个小时非那雄胺在血浆中的浓度●达到峰值,给药后6~8 小时完全吸收。 2.分布:血浆蛋白结合率约为93%。非那雄↓胺的分布容积约为76 升。按每天1mg 剂量连续用药达稳态♀后,血浆中非那雄胺峰值♀浓度平均为9.2ng/ml,在给药后1 到2 小时达此峰值, 0-24 小时的药时曲线下面积为53ng.hr/ml。在脑脊液中可检测到非那『雄胺,但是并非ω主要分布在脑脊液中。用药后在精液中也已检测到了微量的非那雄胺。 3.代谢:非那雄胺主要在细胞色素P450 3A4 酶系¤的催化下代谢。男子一次服用14C 标记的非那雄胺后,可检测到两种非那雄胺的代谢物,其抑制5a还原酶¤的活性远低于非那雄胺。 4.消除:男子一次服用14C 标记的非那雄胺后,39%的药物以代谢物形式经尿液排泄(实际上无原形药物◢经尿液排泄),57%的药物随粪便排∞泄。血浆清除率约为165ml/min。非那雄胺的消除速率随年龄增加而有所下降。在18 至60 岁的男子中,非那雄胺的平均消除半衰期▓约为5 至6 小时,70 岁以上的男子,消除半衰期为8 小时。这种差别并无步伐临床意义,所以老年另一把匕首卡在了军刀人不必减量用药。 5.病人特征:对于肌酐清除率为9-55ml/min 的慢性肾功能损害的病人,单剂量14C-非那雄胺的分布与↑健康志愿者相似。蛋白结合在肾功能损害病人中也没有不同。部分正常情况下〇通过肾脏排泄的代谢产物∮会随粪便排泄。因而会出现与肾脏排泄减少相当的粪便◣排泄增加。对肾功能受损但不作透析的患◆者不必调◣整用药量。

                    【贮 藏】 遮光,密封。

                    【包 装】 铝塑板包装,7片*4板/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【执行标准】 JX20060063

                    【批准文号】 国药准字J20150142

                    【生产企业】 MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC(波多黎哥)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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                      非那雄胺片(保法止)

                      ¥239.00

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