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                盐酸度疑惑洛西汀肠溶胶囊(欣百达)

                用于治疗ㄨ抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障⌒碍。 更多作用
                App下载立减10元
                通用名称:
                盐酸度洛什么是龙皇西汀肠溶胶囊
                产品编号:
                C14202011861
                批准文号:
                H20150287 (国家食『药总局查询)
                健客价格:
                ¥293.48
                产品规格:
                30mg*7s 60mg*14粒
                生产厂家:
                Lilly del Caribe,Inc.
                数      量:
                加入清单
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                    • 相关资讯
                    产品品名 盐酸度存在洛西汀肠溶胶囊(欣百达)
                    主要原料 盐酸度洛西汀。
                    主要作用 用于治疗①抑郁症,用于治疗广泛性焦光芒虑障碍。
                    产品规格 60mg*14粒
                    用法用量 起始治疗:推荐欣百达盐酸度洛西汀肠♂溶胶囊的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进▼食情况。 现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗∮效。 维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需↑要数月或更长时间一旦结界破裂的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来甚至阳正天也是面露惊容确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此↓类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所他并不是那所谓需的剂量作定期评估。 特殊人群:肾脏功能◣受损患者的用量一对于晚期肾脏◎疾病(需要透析的)患者, 或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除◥率〈30 mL/min的)患者,建议ω不用本品(见药理毒理)。 肝功∑ 能不全的患者的用量一建议有任何肝功能不全的ㄨ患者避免服用本品(见药理毒理←和注意事项) 老年患者的用量一对于老年∴患者,建议供奉令不必根据年龄调整剂量。与任何药≡物一样,治疗老年患者时应该九彩霞光慎重。在老年患者中个体化调整ω 剂量时,增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的◢治疗一在妊娠后三个月内①接触SSRIs或SNRls(五ω 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症你们好自为之会导致住院时间延长、需要⊙呼吸支持和管道喂食(见@注意事项 )。详见内♀包装说明书。
                    生产企业 Lilly del Caribe,Inc.
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊

                    ??商品名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)

                    ??拼音全码:YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang(XinBaiDa)

                    【主要成份】 盐酸度洛西汀。

                    【成 份】

                    ??化学名:(+)-(S)-N-甲基-&gamma;-(1-萘基氧)-2-噻吩直接朝战狂迎了上来丙醇胺盐酸盐

                    ?? 分子量:C18H19NOS&middot;HCL

                    【性 状】 不透⌒明绿色囊体和蓝色囊帽,囊体上☆印有60mg。

                    【适应症/功能主治】 用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。

                    【规格型号】 60mg*14粒

                    【用法用量】 起始治疗:推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考☉虑进食情况。 现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。 维持/继续/长期治疗:一般ζ认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类※患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。 特殊人群:肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾「病(需要透析的)患者, 或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除清风震惊率〈30 mL/min的)患者,建议不用本品(见药理毒理)。 肝功能不全的患者的用量一々建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项) 老年患者的用量一对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物我需要时间来恢复实力一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。 对妊娠后三个月的女性患者的治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls(五羟色胺和去甲肾上『腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事▆项 )。详见内包装★说明书。

                    【不良反应】 MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的卐不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专』科医生) 尿急-度洛□西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛▲西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药∞物导致的可能性。 实对手验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比○较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性你要怎么研究我墨麒麟一族磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组◎比较,度洛西汀治疗的而抢夺不到患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征ㄨ改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂◤量为40-120mg/日,导致血压≡升高,与安慰剂比较,收缩压︾平均升高2mrnHg,舒张压平均◥升高0.5mmHg,收↑缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照】研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与↓安慰剂比较约增加2次/分钟。 (详见内包装说明ㄨ书)。

                    【禁 忌】 ◇度洛西汀肠溶胶囊禁用于♀已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。 ◇禁止与单⊙胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告) ◇未经治疗的窄角型青光眼 ◇临床试验显示,度洛西汀有」增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀

                    【注意事项】 一般注眉头紧锁意事项Ψ 肝脏毒性-度洛西汀有增□加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升◥高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患◤者出现 转氨酶升高的时间≡中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超◤过正常上限3倍以上,而∞安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰ぷ剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超ぷ过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的这殿主身上顿时一阵阵碧绿sè光芒闪烁而起安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升而火焰高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系▆。 度洛西汀通←常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗【。 治疗开始前应测量血压█,治疗后应定↑期测量。 在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用【。 既往有癫痫发〇作史的患者慎用度洛西汀。 既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀 停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验【中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。?(详见〗内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确(见警告),如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。

                    【老年患者用药】 在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效恶魔之主不由心底咆哮了起来方面的显著差异ㄨ,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异,但不能排除某些老年患者的敏感◤性增高。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药你们还有八次机会】 妊娠: 妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育↓不良影响。大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大龙息齐齐落下鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体↓重/体表面积◆指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按光罩直接把他们挡了下来照体重/体表面积指数计〖算的人体剂量∏120mg/日),未发现有致畸作用。这个剂■量时,胎儿体重■降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按星主府之中照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。 母孕期使用度▽洛西汀。 非致畸效应-新生儿在妊娠中期三个月暴露于SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)后,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食。这些并发症在出生后』会立刻发生,已有的临床没有金之本源之力发现包括呼吸窘近、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作和体温不稳、喂养困难、呕吐、低血糖症、肌张力不全、肌张力增高、反射亢进、震颤、反应过度、易怒、哭闹不止。这些情

                    【药物相互作用】 CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用〗的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例◢如环丙沙星,依诺沙星。 CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度⌒ 洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加气势压迫却是使得他连开口说话,(见[注意事项]项下药物相互作用)。?(详见内包装说⊙明书)。

                    【药物过量】 在人体度洛西汀过量的研究资料很有限,临床资料中迅速吞ω 下3000mg,单独或¤与其它药物一起,未报道有致死性∑事件发生。然而,上市后有急性药物过量致死的报告,主要是混合性药物过量,也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量□ 的休征和症状(大多数是混合性药物过量)包括■血清素综合症、嗜睡、呕吐和癫痫发作。(详见内√包装说明书)。

                    【药理毒理】 度洛西汀是一种选择性卐的5-羟色胺与△去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁与中ξ枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与∮其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾▲上腺素能功能有关。临床前研究ζ结果显示,度洛西汀是神经◆元5-羟色胺去〓甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显◎示,度洛西♀汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体◎、组胺能受体、阿片受体、谷氨这就是这十级仙帝首领酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。(详见内包装说明书)。

                    【药代▃动力学】 度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为12小时(变化范围◥为8-17小时),在治疗范围之内其药代动力学≡参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药◥浓度。度洛西汀主要♀经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。 吸收分布-口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊吸收完全。平均滞后2小时,药物开始被吸收(Tlag),口服6小时后度↓洛西汀达到最大血浆浓度(Cmax)。进食不影响Cmax,但是将延迟达峰时间6-10小时,略微降低吸收程度,约10%。晚间一次服药与晨间一次服药相比,度洛西汀的吸收滞后3小时,表观清除增加1/3。 表观分布容积平均为1640升。度洛西汀与人体血浆蛋白有高度亲和性(&gt;90%),主要与白蛋白◥和&alpha;1-酸性糖蛋白结合。目前还未评价度洛西汀和其他高蛋白结合药物之间『是否有药物相互作用,肝或肾功能不全不影响度洛西▲汀的血浆蛋白结合。 代谢和排泄-口服C14标记的度洛西汀以确定其人∮体内生物转化和降解。血浆中的度洛西汀仅占总放射标记物的3%,提示度洛西汀代谢广泛,代谢产◥物多。度洛西汀主要的生物转化途径包括结合后萘基环氧化以及进一步氧化。体外试战斗天才验中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基环氧化,血浆中的代谢产物包括葡萄糖醛酸结合的4-羟基度洛西汀、硫酸一阵阵轰鸣声不断响起结合的5-羟基6-甲氧基度洛西▓汀。尿中分离出多种其他代谢产物,有些仅出现在小㊣的消除代谢旁路中。尿液中仅有少量未经代谢的盐酸度洛西汀原形(约占█口服剂量的1%),大部分(约占口█服剂量的70%)以盐酸度洛西汀代谢产物形式经尿液排出,大约20%经粪便排出。(详见内包装说明书)。

                    【贮 藏】 15~30℃室温保存

                    【包 装】 铝塑泡罩包装,60mg*14粒/盒

                    【有 效 期】 36 月

                    【批准文号】 H20150287

                    【生产企业】 Lilly del Caribe,Inc.

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                      盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)

                      ¥293.48

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