真人炸金花

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                异维A酸软胶囊(泰尔丝)

                适用于重度难№治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或『出血)。由于使用异维这些银针都是涂了毒药A酸后有◥明显的不良反应,故应该在其他常规治¤疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能∞考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生◇缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。 更多作用
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                通用名称:
                异维A酸软胶囊
                产品编号:
                B14201012022
                批准文号:
                国药准字H10930210 (国家食药总ζ 局查询)
                健客价格:
                ¥49.80
                产品规格:
                10mg*10s*1板 10mg*10s*2板
                生产厂家:
                上海信谊延安药业有限公司
                数      量:
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                    • 相关资讯
                    产品品名 异维A酸软胶囊(泰尔丝)
                    主要原料 本品主要成份为︻异维A酸,又称13-顺式维A酸。
                    主要作用 适用※于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有ξ 明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的▓出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
                    产品规格 10mg*10s*2板
                    用法用量 本品应在医〖生指导下使用。应与食物同服。 口服ζ治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分⌒ 两次与食物同时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不ω 良反应酌情渊整『剂量。6-8周为一疗程或遵医ぷ嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低◥药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者「服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给▓药的安全性,故不推╳荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考※虑进行第二个疗程治疗。因有经验显∮示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二●个疗程治疗,则两疗程』之间应间隔8周以上。骨骼⌒ 未发育完全的患者的最佳治疗间△隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应╲采取有效的避孕措施。
                    生产企业 上海信谊延安药业有限公司
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:异维A酸软胶囊

                    ??商品名称:异维A酸软胶囊(泰尔丝)

                    ??英文名称:otretinoin Soft Capsules

                    ??拼音全码:YiWeiASuanRuanJiaoNang(TaiErSi)

                    【主要成份】 本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。

                    【成 份】

                    ??化学名:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸

                    ?? 分子量:C20H28O2

                    【性 状】 本品为深褐色软╲胶囊,内容物为橙黄▽色油状混悬液。

                    【适应症/功能主治】 适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可♂能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

                    【规格型号】 10mg*10s*2板

                    【用法用量】 本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人∴而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物同时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊↓整剂量。6-8周为∑一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前※应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全身上性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个♂疗程治疗。因有经卐验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最心下立马就有了判断佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的ζ 避孕措施。

                    【不良反应】 以下列出的是▽异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良○事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 与剂量相关的不良反应:唇炎和高∮甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐●恢复,但部分在停』药后仍会持续。 全身性损卐害;过敏反应(包括脉管炎、全身过ξ敏反应)、水肿,疲乏,淋巴结病、体重下降。 ! 心血管系统:心悸、心动过速、血栓形成、中风。 内分泌/代谢系统:高甘油三酯血症,血糖波动。 消化系统:炎症性肠●病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠々道症状。详见内包装说明书。

                    【禁 忌】 对本品任何成分过敏者禁用。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育∏龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。

                    【注意事项】 1.糖尿病、肥胖症、酒⊙精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者∏ 在用该可是事情没那么简单药治疗15- 20周能完全清除或缓々解症状,故其推︽荐疗程为15 - 20周,且说明在15 - 20周疗程结◤束前,若痤疮结节总◥计数的减少已超过70%则可停药。因患者间ζ 存在个体差异,故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。 3.尚未对长期他用异维A酸(即々使小剂量使用)进行过研究,不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚(详见【不良反应】)。 4.育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应♂作妊娠试验。 -育龄期妇女.在处方本品前①,必▂须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性 (最低敏感浓度Ψ25mIU/mL),第一次测◤试(筛选检查)由处方者在确定是否对符 合要求的患☆者使用本品时进行,第二次测试(确证检查)必须在质控□合格的实验室进行,两次测试时间间隔不少于19天。 -月经规律的患者,在开始服用本品前△采用2种有效ぷ避孕措施1个月,必须在 月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。 -闭经、月经不规律或使用避孕♀方法可停止月经来潮的患者,须在开始↘服用 本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验▆。 -治疗期间每个月都必须进◣行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠∩。女性患者 每次处方前应每在质控合▓格的实验室进行妊娠试验检查。 5.服药期间应定期(每周或每2周)进行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激 酶的检查。 6.若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患 者或其家属与处方医师及时联系。 7.本药应避免与四环素类药物同时服用,如患者出现假性脑瘤〗(良性颅内压≡ 增高)的症状,如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力↓模糊【,应立即停药,并进行№视神经检查,必要时交神∩经科专家作进一步诊断治疗。 8.可能患骨质疏松的患者(如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代 谢异常患者)应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物〓的患者也应注意。 9.轻度不良反应可不必停药,或减量使用;如出现以下重度不良反应,应立 即停药,并去医院由医师作相应处【理,包括:甘油三酯血症不能控制至可接受@ 的水平、胰腺炎,严重皮肤不》良反应(如:史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死↓松解症)、耳鸣、听力损害、肝酶持▅续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。 10.本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。 11.避免在阳光及紫外线下长时间照射。 12.用药期间及停药后三月内不得献血。 13.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其他异■常情况,可在严 密观察下继◢续用药,不宜同时卐服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗〖痤疮药。 14.必要时可︻用温和的外用药作辅助性治疗。 15.本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使↑用。请仔细阅读说明书并▽遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过』研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12 -17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者,尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时,使用异维A酸治疗时应慎重。 在异维A酸的临床研究中,儿童患者中除背※痛、关‘市痛及肌痛发生率较成人增☆高外,其他不良反应与成人患者∞相当。

                    【老年患者用药】 临床研究中尚未︻纳入足够数量65岁以上受ξ试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床⌒ 使用中尚未发现老年患者用药与其√他人群之间存在差异,考虑年龄因素影响,预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄期妇女或其配偶服药前后三♀个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。

                    【药物相互作♂用】 1.异维A酸与四环素类抗〗生素合用,可导致假&ldquo;脑瘤&rdquo;产生而引起良性脑压升●高,临床表现为伴有头』痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3.异维A酸与∮卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。详见内包装说明书。

                    【药物过量】 过量服用可Ψ 出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共♂济失调,这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。

                    【药理毒理】 药理作用:本药的作用机制※尚未完全清楚。用于治疗⊙痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺再挥出风刃攻击敌人活性,减少皮脂分『泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂≡腺口的角质栓ξ塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。 毒理研究: 遗传毒性:两个实验室∮进行了Ames试验,结果其中一个为阴性,另一个使用S.typhimuriumTA100菌株标记检测代谢产物活性时为弱阳性(少于基底▲的1.6倍)。未见剂量相关性,且使用其他菌株检测的结果均为阴性。此外,其他的▂一系列遗传毒性的研究(中国仓鼠细胞研究、小鼠∏微核试验、S.cerevisiaeD7系列菌株、人类淋ㄨ巴细胞的体外断裂研究、计划外的DNA合成研究)均为阴性。 生殖毒性:大鼠口服异维A酸2、8或32mg/kg/d(换算为标准体表面积后,分别为临▆床推荐剂量1.0mg/kg/d的0.3、1.3或5.3倍),未见性腺功能、生殖力、受精率、妊娠及分娩的变化。但已有试验表明本品有严重致畸作用(见“禁忌与警告”)。 狗使用异维A酸20或60mg/kg/d(以体◥表面积计,为临床推荐剂】量1.0mg/kg/d的10和30倍)约30周后,可见双睾丸萎缩。另在㊣ 进行了显微镜检的样本中均可发现明显的精子生成抑制♀现象,但仍有部分正◥常精子存在,所有检查均未见完全性的生精小管萎缩。 致癌性:雄性及雌性Fischer344鼠口服异维A酸8或32mg/kg/d(以体表面积计,为临床推荐剂量1.0mg/kg/d的1.3或5.3倍)长达18个月以上,与空白对照组相比,嗜铬细胞瘤的发生率与剂量呈相关性。高剂量组的肾上腺增生发生率在两性别◥也明显增高。嗜铬细胞瘤在雄性Fischer344鼠中发生率相对较高,这种肿瘤与人体的相关性尚不明确。

                    【药代动力学】 本品←口服后迅速由胃肠道吸收,2~4小时后达血浓度高峰,半衰期为10~20小时,主要@在肝脏或肠壁代谢,以原形及代谢产物进入肝肠循环,口服生物利用度△低,餐后服药可增加生物ぷ利用度,吸收后的血浆结合率高,未经改变的原形药从大便排出,代谢产物经尿排出。详见内包装说明书。

                    【贮 藏】 密封,阴凉干燥处保存

                    【包 装】 铝塑包装(药用铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片):每板10粒,每盒2板。

                    【有 效 期】 24 月

                    【执行标准】 《中国药典》2005年版二部。

                    【批准文号】 国药准字H10930210

                    【生产企业】 上海信谊延安药业有限公司

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                      异维A酸软胶囊(泰尔丝)

                      ¥49.80

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