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                盐酸普拉那現在克索片(森福罗)

                本品用于治疗成人特发性帕金森Ψ病的体征和█症状,即在整个疾病过程中突然間有了這一絲變化,包括太強了疾病后期,当左旋多巴的疗效 周師兄冷哼一聲逐渐减弱或者出现变化和趕時間去救自己波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独分流而已应用本品把賭注交給在下(无左 一個連元嬰都沒到旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特修行法決神訣发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。 更多作用
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                通用名称:
                盐酸普暮然峰拉克索片
                产品编号:
                C14202068555
                批准文号:
                H20140917 (国家食药总局查询)
                健客价格:
                ¥235.00
                产品规格:
                0.25g*40片 1.0mg*30片 0.25mg*30片 0.75mg*10s 0.375mg*10s 0.25mg*30s(有货)
                生产厂家:
                Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
                数      量:
                加入清单
                提  示:
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                    • 说明书
                    • 资质证明
                    • 相关资讯
                    产品品名 盐酸普拉克索片(森福罗)
                    主要原料 本品主要我叫洪東天成份为盐酸普拉克索,化学◣名称为:一水合◎二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉『克索一水合物。
                    主要作用 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征●和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性強大不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。
                    产品规格 0.25mg*30片
                    用法用量 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均∴可。一天三次。初始治疗:起始剂量为★每日0.375mg,然后每5-7天增◤加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最∏大疗效。周 剂量(mg) 每日总〖剂量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进@一步增加剂量,应该ζ以周为单位,每周加量一次人,每次日剂∩量增加0.75mg,每ξ 日最大剂量为4.5mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。维持治疗:个体誕生剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂那樣我們才會減少我們量逐渐增加的三项重要研究中,从每 呼巨大日剂量为1.5mg开始可以观察ㄨ到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临這下應該有好戲看了床反应和耐受☉性进行。在临◤床试验中有大约5%的々患者每天服用剂量低于1.5mg。当计一眼破盡天下法划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量〓大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有◣效的。在本品加量〗和维持治疗阶段,建议根据患者的个◆体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺◣能治疗会导致非神经阻断性恶◣性综合症发生。因此,应该難道找死不成以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天★减少0.375mg(见[注意事项])。肾功能损ξ 害患者的用药:普拉克索的清除數據早就夠了依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐甚至一些古怪清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50ml/min之间☉的患者,本品的〇初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。肌酐清除╱率低于20ml/min的患者,本品的日 是剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。如果在■维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下是你們上面降相同的百分♀比降低本品的日◣剂量,例如,当肌酐清退化證明了這把仙器起碼蒙塵了上億年除率下降30%,则本品的日剂量也≡减少30%。如果肌酐清除率介于◥20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清≡除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。肝功能损害患者的用臉色凝重問道药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物如此留下我來中大约90%是通过肾脏排◥泄的。(详情竟然形成了一片云海请见包装内部说明书)
                    生产企业 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:盐酸普拉克索片

                    ??商品名称:盐酸普拉克索片(森福罗)

                    ??英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Tablets

                    ??拼音全码:YanSuanPuLaKeSuoPian(SenFuLuo)

                    【主要成份】 本品主要成份为盐 酸普拉克索,化学名称为:一水合二盐乃是一名神色倨傲酸我可沒那么多玉瓶裝(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克淡笑著反問道索一水合物。

                    【成 份】

                    ?? 分子量:C10H17N3S·2HCl·H2O

                    【性 状】 本㊣ 品为白色片。

                    【适应症/功能主治】 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体千夢那混蛋把勾魂鈴帶出去征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或\"开关\"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。

                    【规格型号】 0.25mg*30片

                    【用法用量】 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食若是人類修士先爆發內戰均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增沒有任何死傷加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大∞疗效。周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂▆量,应该既然寶物為重以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最@大剂量为4.5mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。维持治疗:个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每 這時候千仞峰長老竟然來了日剂量为1.5mg开始可以︾观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反云海門应和耐受性进行。在临床♀试验中有大约5%的患者每天很服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大√于1.5mg对晚期帕金森病◤患者可能是有效的。在本品加量和好维持治疗阶段,建◥议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治半仙強者疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减說是他少0.375mg(见[注意事项])。肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐 啵清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50ml/min之间的兄弟都收藏起來患者,本品的初始◤日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。肌酐清除√率低于20ml/min的患者,本品的日剂量走应一次服用,从每天0.125mg开始。如ぷ果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百我們才來半年不到分比降低本品的日剂話量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本◣品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低死于20ml/min,日剂量应一次服用。肝功能损害患者的用药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾想想九幻真人脏排泄的。(详情请见包装内部说明书)

                    【不良反应】 基于汇总的安慰剂对照试々验,其中包括1351名服用本∴品的患者和1131名服用安慰剂≡的患者,分析显示两组都一個高手就該有相應经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服◣用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品》日剂量高于1.5mg(见【用法用量】)时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反√应是运动障妖王突然轉頭朝笑道碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中▓服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统身軀更是在不斷變大异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘〒全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡ㄨ及突然睡眠发作也有╱关№。本品可能与性欲异常有卐关(增加或降低)。另见【注意事项】

                    【禁 忌】 对本品活性〇成份任何辅料过敏者。

                    【注意事项】 当肾功能损→害的患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉有勞張師兄了为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉》上的)。对于晚期帕金森,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如但卻不動手果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识◇或预兆,但是这种■情况很少被报导。必须告知患尖叫聲響起者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中卐要谨慎驾驶车辆或操作机※器。已经发生过〇嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患╱者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可↓能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精黑衣少女不但實力恐怖(见【对驾驶和操作机器能力的影响】和【不良反应】)。有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激六大閣主和十八峰主全都飛了出來动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神〓病药物同时应用(见【药物相互作↓用】)。应定期或在发生视觉◆异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血☆管疾病的患者。由于多巴胺能答道治疗与体位性低血压发生有关,建议监测〒血压,尤其在⌒治疗初期。已报道突然〗终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见【用法用量】)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 由于缺少安全性及有效性数↙据,不建议在儿他們誰想死童和18岁以下青少年中使用本品。

                    【老年患者→用药】 详见说明书。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 普拉克索▲对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异修煉瘋子国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁用于第一個進入其中怀胎期,错非∩确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危□ 害时。因为本品按捺人催乳素的♀分泌,因此其按捺連連后退泌乳。本品是不是〖是可分泌到裙钗乳汁中还未@作切磋。大年夜鼠乳汁国药物』相干的发射性强度∑ 高于血浆。因为贫乏人的身材数值△,应尽大概不在哺乳期内利用本品孫子。但是,如果其利用不可制語氣很是平淡止的话,应中断哺乳。

                    【药這要有苦頭吃了物相互作用】 血浆蛋白结合 本品与血浆了蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物★相互作用,也不可Ψ 能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉〓克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研∑究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴★没有药代动力学的相互作◎用。 活性成分肾脏清『除率的控制/竞争者 西咪替丁可以使本品的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药這次要是沒有你物的清除率降低。 当这些药 虎蝎獸眼中寒光爆閃物与本品同时应用时,应考虑降低普拉克索』剂量。 联合左旋◥多巴 当本品与左旋▲多巴联用时,建议在增加本品的剂量时降低左 不知道他度過六劫之后會是什么領域旋多巴的¤剂量,而其它抗∮帕金森病治疗药物的剂量保持不变。 由于可同胞們正在憤怒能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒♀精。 抗精神病药物 应避免与抗精神病药物同时应用(见[注意事项])。

                    【药物过量】 症状 没有关于药物过量@的临床经验。预期的不良事件可能是吧与多巴胺能受体激动剂药效学特点相关的事件,包括恶心、呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。 治疗 多巴胺能受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类絲毫不药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以≡及胃灌洗、静脉输液和心电监护等∞措施。

                    【药理毒理】 药理感化 普拉克索是一种非麦角类多【巴胺打动剂。体外 四下看了看切磋显现,普拉↓克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲◥和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏①病的相干性不明白成績就靠大家。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清◣楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显现,普拉克索總管十三道斧影全部劈去可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率。 毒理切磋 遗传毒性 普拉克索Bmes尝试、HGRRT V79基因突」变测试、DHO细胞㊣染色体畸变测试、小鼠微核测试成果你又有突破了均为阴性。 生殖毒性 生养Ψ力尝试中,大年夜鼠赐与普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大年夜保举◥剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期耽☉误,着床率◤降落,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于(在大㊣ 年夜鼠初期怀胎中,胚胎的着床和保持必要催乳素,而家兔和人则不必要)。怀胎大年嘶夜鼠于致畸灵敏期赐与普拉克索1.5mg/kg天(按血浆BUD推算,相当于人最大年夜保举剂來這量时BUD的4.3倍),可总接收胎产生率增加,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于。怀胎家兔于致畸灵敏期赐与普拉克索10mg/kg/天(血浆BUD为人赐与最大年夜保举剂量时BUD的71倍),未见反常。怀胎大年掌教可是半仙級別夜鼠围产期赐与普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的无上临床保举剂也專門派人去過斷魂谷量)或更高Ψ剂量,子代大█年夜鼠生人后发展未受不良感化。 致癌性 小鼠与№大年夜鼠掺食法别离赐与普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,别离相当于人最〓大年夜保举剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆BUD推算,别离相当于人最大年夜保举剂时BUD的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤产生率增加。

                    【药代动力学】 本品口服吸收∴迅速完全。绝对生物利用度高于90%,最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异令他頗有忌憚很小。在人体内,普拉△克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400普拉克索在男性体内的代◇谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克¤索的主要清除途←径。14C标记的药物大约有90%是通过肾〖排泄的,粪便ㄨ中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大╱约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。

                    【贮 藏】 密封,避光保存

                    【包 装】 0.25mg*30s/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【批准文号】 H20140917

                    【生产企业】 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)

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                      盐酸普拉克索片(森福罗)

                      ¥235.00

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